GYRISTO1.jpg
1.jpg
mati2.jpg
303363_171975856292981_1267295476_n.jpg
178910_565077963523033_1023637143_n.jpg
5956_542009469169185_822645031_n.jpg
305746_558000307564132_666174339_n.jpg
601234_741557529195308_400464382_n.jpg
MI.jpg
2.jpg
xmbeekeeping.eu

Notice: Undefined property: stdClass::$image1 in /home/xmbeekee/public_html/components/com_k2/views/item/view.html.php on line 555

Καθορισμός του ανώτερου ορίου καταλοίπων (ΑΟΚ) για το οξαλικό οξύ στο μέλι.

Βαθμολογήστε αυτό το άρθρο
(2 ψήφοι)

Καθορισμός του ανώτερου ορίου καταλοίπων (ΑΟΚ) για το οξαλικό οξύ στο μέλι.

Anton Imdorf1  and Eva Rademacher2 European Working Group for Integrated Varroa Control 1  Agroscope Liebefeld-Posieux, SwissBee Research Center, CH-3003 Bern 2

Freie Universität Berlin, Institut für Biologie/Neurobiologie, Königin-Luise-Strasse 28-30,DE-14159 Berlin

Είναι επιτακτική ανάγκη να καταπολεμάτε η Βαρρόα (άκαρι) συνεχώς. Λόγω της βιολογίας τόσο της μέλισσας όσο και του παράσιτου, η ολοκληρωμένη θεραπεία, η οποία πραγματοποιείται με διάφορους τρόπους στη διάρκεια του έτους, είναι ζωτικής σημασίας. Αυτό είναι ιδιαίτερα αληθές επειδή τα τελευταία χρόνια σε διάφορα μέρη της Ευρώπης η βαρρόα  έχει γίνει ανθεκτική στις θεραπείες που χρησιμοποιούνται μέχρι σήμερα. Η φαρμακευτική βιομηχανία δεν ενδιαφέρεται για την ανάπτυξη νέων θεραπειών του βαρρόα, λόγω του μικρού μεγέθους της αγοράς και των  τεράστιων  δαπανών  που απαιτούνται για την έρευνα και την έγκριση από τα  Κράτη για τις ουσίες αυτές. Σε αυτήν την κατάσταση, επιστήμονες μελισσών από όλη την Ευρώπη έχουν αναλάβει το έργο της ανάπτυξης ουσιών για τον έλεγχο της βαρρόα. Μια ομάδα εργασίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης με θέμα «Ολοκληρωμένος έλεγχος Βαρρόα >> ιδρύθηκε για το σκοπό αυτό. Ένα από τα επιτεύγματά της είναι η ανάπτυξη του οξαλικού οξέος σε όλη τη διαδρομή μέχρι το τελικό στάδιο εφαρμογής ως φάρμακο (Nanetti et al. 2003). Το οξαλικό οξύ είναι απαραίτητο για την ολοκληρωμένη θεραπεία της προσβολής βαρρόα  το φθινόπωρο / χειμώνα λόγω  προχωρημένου της εποχής. Κυβερνητική έγκριση για τη χρήση του δόθηκε με την προϋπόθεση ότι το ανώτατο όριο καταλοίπων (ΑΟΚ) πρώτα να καθοριστεί επίσημα.

Γιατί είναι απαραίτητο να καθοριστεί το ΑΟΚ;

Στις χώρες της ΕΕ, η κυβερνητική έγκριση δίνεται σε ένα νέο κτηνιατρικό φάρμακο για χρήση  σε θεραπεία των ασθενειών των ζώων, μετά τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό  Αξιολόγησης Φαρμάκων (European  Medicines  Evaluation  Agency ΕΜΕΑ), και μόνο αφού έχει καθοριστεί το ανώτατο όριο υπολειμμάτων του ενεργού συστατικού στα τρόφιμα επιτρέπεται. Αυτή η διαδικασία αυτή έχει ως στόχο να προστατεύσει τους καταναλωτές από τοξικολογικά  κρίσιμα  κατάλοιπα στα  τρόφιμα που προέρχονται από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε ζώα.

Διαδικασία για τον καθορισμό ΑΟΚ.

Ο ΑΟΚ υπήρχε ήδη για το μυρμηκικό οξύ, το γαλακτικό οξύ και τη θυμόλη, ουσίες που χρησιμοποιούνται εναλλακτικά επίσης στην θεραπεία Varroa (αυτές οι ουσίες που περιλαμβάνονται στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ECC) 2377/90), όμως ο ΑΟΚ δεν είχε ακόμη καθιερωθεί για το οξαλικό οξύ.

Προκειμένου να επιτευχθεί η νόμιμη χρήση του οξαλικού οξέος ως βασική ουσία για την χειμερινή θεραπεία, στο πλαίσιο αυτής της έννοιας, τα μέλη της Ευρωπαϊκής Ομάδας Εργασίας για την Ολοκληρωμένο έλεγχο της βαρρόα  κίνησε τη διαδικασία να καθορίσει ο EMEA το ΑΟΚ.

Για να γίνει αυτό, ήταν απαραίτητο να δημιουργηθεί ένας  φάκελος  με αυτά που ξέραμε σχετικά με την τοξικότητα οξαλικού οξέος και του πιθανού καταλοίπου σε προϊόντα της μέλισσας (σε αυτή την περίπτωση, στο μέλι).

Μια ομάδα εμπειρογνωμόνων του EMEA, στη συνέχεια αξιολογεί το φάκελο, αν θεωρούμε επικίνδυνες τις δυνατότητες της ουσίας κα  εάν απαιτείται, τον καθορισμό του ανώτατου ορίου καταλοίπων για το τελικό προϊόν διατροφής.

Χρηματοδότηση της διαδικασίας Ανωτάτου Ορίου Καταλοίπων.

Η καθιέρωση ενός ΑΟΚ κανονικά είναι πολύ ακριβή επιχείρηση, κοστολογείτε περίπου 100.000 ευρώ. Το μισό από αυτό το ποσό απαιτείται για να δημιουργηθεί ο φάκελος ΑΟΚ, και το άλλο μισό για την επεξεργασία  από Ευρωπαϊκό Οργανισμό  Αξιολόγησης Φαρμάκων (EMEA).

Η εργασία μας στη διαχείριση του προγράμματος έγινε δωρεάν, ως μέρος των γενικών προσπαθειών μας να υποστηρίξουμε τους μελισσοκόμους. Η ευρωπαϊκή ομάδα εργασίας για τον ολοκληρωμένο έλεγχο Βαρρόα δεν είχε καμία  οικονομική βοήθεια. Επομένως  στις ενώσεις μελισσοκόμων στις διάφορες χώρες της ΕΕ γνωστοποιήθηκε το αίτημα να βοηθήσουν  την χρηματοδότηση αυτού του έργου, με το ποσό που τους αναλογεί , ανάλογα με τον αριθμό των αποικιών μελισσιών στις χώρες τους.

Αυστρία, Βέλγιο,  Δανία, Φιλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ιταλία, η Ολλανδία και η Σουηδία ενώθηκαν  μαζί για να χρηματοδοτήσουν το πρόγραμμα, μερικοί απ' αυτούς με ποσά αρκετά πιο πάνω από το συνολικό μερίδιό που τους αναλογούσε.

Ιδιαίτερες ευχαριστίες προς τους Γάλλους μελισσοκόμους , που κάλυψαν  περίπου το  45% του προϋπολογισμού με τα χρήματα από το Ταμείο μελισσοκόμων της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Στην Ιταλία, εκτός από τις ενώσεις μελισσοκόμων U.N.A και  API επίσης δύο μέλισσα επιστημονικά ιδρύματα έκαναν οικονομικές συνεισφορές για να βοηθήσουν το πρόγραμμα.

Αν και δεν ήταν μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η Νορβηγία, από μόνο της πήρε την  πρωτοβουλία και συνείσφερε ένα μη αμελητέο ποσό. Δυστυχώς, διάφορες χώρες δεν ανταποκρίθηκαν ποτέ στα επαναλαμβανόμενα αιτήματά μας για την οικονομική συμμετοχή (Μεγάλη Βρετανία, Ελλάδα, Λουξεμβούργο, Πορτογαλία, και Ισπανία).

Δεν είχαμε επαφές με κανένα πρόσωπο στην Ιρλανδία. Επειδή οι χώρες αυτές δεν χρηματοδότησαν το μερίδιό τους στην εργασία, το έργο αντιμετώπισε οικονομικές δυσκολίες, και θα έπρεπε να ακυρωθεί αν ο Ευρωπαϊκός  Οργανισμός  Αξιολόγησης Φαρμάκων (ΕΜΕΑ)  δεν είχε, την τελευταία στιγμή, δεχθεί το αίτημά μας να παραιτηθούν από την αμοιβή επεξεργασίας των 58.000 ευρώ.

Μετά από πολυάριθμες συζητήσεις και επιστολές, ο ΕΜΕΑ αναγνώρισε τη σημασία του μελισσών για το ευρύ κοινό, την ανάγκη να κρατηθούν δυνατοί οι πληθυσμοί μελισσών, και το πρόβλημα της μικρής αγοράς για την ανάπτυξη φαρμάκων για αυτά τα έντομα

Αυτό σήμανε ότι η μέλισσα θεραπεύθηκε σίγουρα όπως και τα άλλα δευτερεύοντα είδη „«(δηλ., ως ζωική ομάδα από την οποία κανένα εμπορικό κέρδος δεν αναμένεται από την ανάπτυξη των φαρμάκων), ακόμα κι αν η μέλισσα δεν αναφέρθηκε στη σχετική σημείωση της καθοδήγησης.

Ένα πρόσθετο στοιχείο ήταν το γεγονός ότι το ελεύθερο πανεπιστήμιο του Βερολίνου συμμετείχε πολύ ενεργά σε αυτήν την διαδικασία, αλλά δεν είχε κανένα οικονομικό συμφέρον από αυτό. Ήταν ο συνδυασμός όλων αυτών των παραγόντων που σήμαναν ότι αρκετά οικονομικά μέσα ήταν τελικά διαθέσιμα για να συνεχιστεί το πρόγραμμα.

Η οργάνωση της χρηματοδότησης ήταν ένα σύνθετο και άχαρο έργο. Θα ήταν ιδανικό αν οι μελισσοκομικές  οργανώσεις στις διάφορες χώρες της ΕΕ είχαν ενωθεί , για να λειτουργήσουν επικοινωνιακά  ως ειδικοί για τους επιστήμονες που εργάζονται για ένα έργο που στο τέλος, θα ωφελούσε τους μελισσοκόμους. Ακόμη και ένα μόνο άτομο ειδικευμένο αν ερχόταν σε επαφή με τους επιστήμονες θα μας έσωνε από πολλή εργασία.

Δημιουργώντας το φάκελο ΑΟΚ.

ο φάκελος ΑΟΚ αποτελείται από δύο μέρη: η τοξικότητα του οξαλικού οξέος, και υπολείμματα οξαλικού οξέος στο μέλι. Το πρώτο μέρος συνοψίζει τις υπάρχουσες πληροφορίες των ανθρώπων σχετικά με την ουσία, φαρμακολογία του, και την τοξικότητα του γενικά.

Ο Δρ Jean-Michel Poul από τη Γαλλική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Τροφίμων, της AFSSA (Γαλλική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Τροφίμων, Εργαστήριο Σπουδών και Κτηνιατρικών Φαρμάκων σχετικά με την έρευνα και τα απολυμαντικά, Τοξικολογίας Μονάδα Τροφίμων, F-35302, Fougeres Cedex , Γαλλία) προετοίμασε το φάκελο (129 σελίδες), σε συνεργασία με τους συγγραφείς. Η έκθεση σχετικά με υπόλειμμα ήταν 75 σελίδες και περιέχει λεπτομερείς πληροφορίες για τη χημική σύνθεση της ουσίας, μια περίληψη όλων των δημοσιεύσεων σχετικά με το πρόβλημα υπολειμμάτων στα προϊόντα της μέλισσας, και τις  σχετικές μεθόδους ανάλυσης.

Η παρούσα έκθεση εκπονήθηκε από τον Δρ Alex Wibbertmann από το γερμανικό Ινστιτούτο Fraunhofer για την Τοξικολογία και την Πειραματική  Ιατρική (Nikolai-Fuchs-Strasse 1, D-30625 Hannover), πάλι σε συνεργασία με τους συγγραφείς.

Οι δύο ανεξάρτητοι εμπειρογνώμονες, μετά από αξιολόγηση των τοξικολογικών κινδύνων και την κατάσταση υπολειμμάτων, πρότειναν να προστεθεί το οξαλικό οξύ στο παράρτημα II του κανονισμού (ΕΟΚ) 2377/90 του Συμβουλίου, με τα σκευάσματα που πρέπει να χρησιμοποιούνται για την καταπολέμηση της καταστροφικής βαρρόα.

Στις ουσίες στο παράρτημα II δεν έχουν ένα καθορισμένο ποσό που να αναφέρεται ως ΑΟΚ, που σημαίνει ότι δεν υπάρχουν προκαθορισμένα μέγιστα ποσά οξαλικού οξέος που να επιτρέπονται ως κατάλοιπα στα προϊόντα της μέλισσας.

Έτσι οι εμπειρογνώμονες υποστήριξαν: πρώτον, το φυσικό επίπεδο του οξαλικού οξέος στο μέλι, αν δεν μπορεί να είναι μηδενικό, να αυξάνεται πολύ ελάχιστα μόνο, από την σωστή χρήση του οξαλικού οξέος, στην καταπολέμηση του Βαρρόα..

Δεύτερον, το ποσό του οξαλικού οξέος που ένα άτομο θα έπαιρνε με την κατανάλωση μελιού ημερησίως  είναι τοξικολογικά ασήμαντη και ένα λεπτό κλάσμα του ποσού που παίρνουμε σαν υπόλειμμα από άλλα τρόφιμα.

Η αξιολόγηση και η απόφαση από τον ΕΜΕΑ.

Ο υποβληθείς  φάκελος αξιολογήθηκε από την επιτροπή EMEA υπεύθυνη  για τα κτηνιατρικά φάρμακα (CVMP). Σε αυτή τη διαδικασία, ο φάκελος αξιολογήθηκε και σχολιάστηκε λεπτομερώς από τον εισηγητή (από τη Γερμανία) και τον Εισηγητή (από τη Δανία).

Η έκθεσή τους διαμόρφωσε τη βάση για την απόφαση της Επιτροπής, στις 9 και 10 Δεκεμβρίου, 2003 στο Λονδίνο, η οποία περιελάμβανε το οξαλικό οξύ για την χρησιμοποίηση του στις μέλισσες στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (EEC) 2377/90 του Συμβουλίου (όπως συνέβαινε ήδη για μυρμηκικό οξύ, γαλακτικό οξύ και θυμόλη). Αυτό σημαίνει ότι δεν υπάρχει ανώτατο όριο υπολειμμάτων  για το οξαλικό οξύ στο μέλι.

Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι οι μελισσοκόμοι μπορούν να χρησιμοποιούν μεγαλύτερες ποσότητες  (από τις συνιστώμενες ) οξαλικού οξέος για τη θεραπεία των μελισσών τους, προκαλώντας έτσι υψηλές ποσότητες υπολειμμάτων στο μέλι τους. Σύμφωνα με τα ευρωπαϊκά πρότυπα μελιού, το μέλι μπορεί να έχει μέχρι 50 χιλιοστοϊσοδύναμα ελεύθερων οξέων.

Εάν παράγοντα υψηλότερα υπολείμματα οξαλικού ή άλλων οξέων , αυτό το όριο θα ξεπεραστεί σύντομα, και οι μελισσοκόμοι κινδυνεύουν να έχουν προβλήματα αν το μέλι του ελεγχτεί από τις αρχές. Εάν το οξαλικό οξύ χρησιμοποιείται σωστά, δεν υπάρχει απολύτως κανένας κίνδυνος  προβλημάτων με το μέλι.

Τι σημαίνει αυτό για τους μελισσοκόμους;

Τώρα που ο ΕΜΕΑ έχει λάβει αυτή την απόφαση, η οποία είναι σίγουρα μια καλή είδηση για τους απανταχού μελισσοκόμους, κάθε χώρα από μόνη της (μεμονωμένα) μπορεί να υποβάλει αίτηση για εθνική έγκριση οξαλικού οξέος (ή προϊόντων που το  περιέχουν) για να  χρησιμοποιηθεί για την καταπολέμηση της καταστροφικής βαρρόα στις αποικίες μελισσών.

Αυτό σημαίνει ότι το οξαλικό οξύ θα είναι σύντομα διαθέσιμο για νόμιμη χρήση ως οικολογική χειμερινή θεραπεία στην καταπολέμηση της βαρρόα. Αυτό είναι ένα σημαντικό κύριο σημείο στην πορεία για την καθιέρωση εναλλακτικών θεραπειών Varroa. 

 

πηγη: European group for integrated varroa control (2004)

Σχετικά Άρθρα